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國慶化學-生技股復活浩鼎收盤創新高

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生技股復活浩鼎收盤創新高

生技類股短暫休息後，25日買盤又重新湧現，其中生技股王浩鼎(4174)收盤382.5元，更是創下上櫃以來收盤新高，帶動櫃買指數往上攻高，即便生技股已經反彈一個波段，目前法人仍然看多。
　　櫃買指數25日盤中一度翻黑，所幸中場過後買盤又進場拉抬，中場櫃買指數收116.76點上漲1.14％。其中，生技類股指數在寶齡公告腎臟新藥Nephoxil(拿百磷)如預期取得歐盟新藥上市許可之後重起漲勢，類股指數上漲2.99％，是25日櫃買市場漲勢最強的類股。
　　元大投顧分析師李珮菁表示，元大對於生技股的表現仍然持續看多，主要原因是生技股在過去一年下跌52％，即便近期有所反彈，目前仍然處於相對低擋，且生技股之中除了基亞解盲結果不如預期，其他公司像是智擎(4162)、浩鼎(4174)、中裕(4147)、寶齡(1760)都依照進度持續往前走，這些成績有助於生技股脫離基亞解盲利空的陰霾。
　　台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說，25日新藥股王浩鼎起漲，帶動其他新藥股中裕、智擎同步上漲，其中浩鼎股價收盤382.5元，創下掛牌以來收盤新高，將挑戰盤中所創的387元高點。他說，浩鼎3月23日上櫃時爆出2.7萬張的大量，籌碼大量換手，現在價格越過當時的換手區，代表籌碼已經重新整理完畢，短線買盤出場，長線買盤進駐，對股價未來表現有幫助。<摘錄工商>

本公司腎臟新藥Nephoxil授權夥伴KeryxBiopharmaceut...

本公司腎臟新藥 Nephoxil授權夥伴 Keryx Biopharmaceuticals公司取得歐盟新藥上市許可， 歐洲產品名稱為Fexeric。
1.事實發生日:104/09/252.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 歐盟委員會(European Commission)於2015年9月24日公告通過本公司腎臟新藥 Nephoxil(歐洲產品名稱為Fexeric)之新藥上市許可，本新藥於歐盟核准之適應症為 治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症，歐盟委員會並評定本新藥 之有效成分檸檬酸鐵配位複合物(ferric citrate coordination complex)屬新活性分 子(New Active Substance)，因此給予歐洲地區十年之資料及市場專屬權保護。6.因應措施:進行本次公告。7.其他應敘明事項: (1)Nephoxil拿百磷為本公司研發之最新一代不含鈣、鋁的鐵型磷結合劑，用以控制接 受血液透析治療的成年慢性腎病患者之高血磷症。 (2)有關歐盟之藥證申請與審查進度，本公司業於103年3月11日發布重大訊息說明，授 權夥伴Keryx Biopharmaceuticals, Inc.於103年3月10日完成向歐洲藥物管理局申 請新藥上市許可，並於104年9月24日經歐盟委員會核准通過。依據本公司與Keryx 公司授權合約條款，本次取得歐洲新藥上市許可已符合里程金支付之要件，應依約 於120日內支付里程金予本公司，其餘相關權利義務詳見第(3)點。 (3)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務，以及本公司授權與 Keryx暨經Keryx再授權Japan Tobacco Inc.及其子公司 Torii Pharmaceutical Co., Ltd.，致使本公司可收取里程金及產品銷售權利金之 主要約定內容，請參閱本公司102年2月26日及102年11月7日發布重大訊息之說明內 容。 (4)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c= 122201&p=irol-newsArticle&ID=2090072 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

利多到藥廠大擴產

　　國產生技新藥列入醫院評鑑指標，可望在2年內取得藥證，並符合生技發展新藥條例國內廠商則已備足銀彈準備「行軍」！懷特、中天、寶齡產能放大外，F-太景將由美時代工，順藥則洽談代工廠中，預計2016該新藥公司營運將高歌。
　　初步統計，今年5月止，目前共有84家公司、202項研發中新藥，通過「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥」資格審定，其中懷特的懷特血寶，中天的化療漾和賀必容都已上市銷售；寶齡和太景正申請健保價。
　　另外，申請藥證的智擎和順藥可望是第一波生技新藥列入醫院評鑑指標的最受惠公司。
　　至於第二波的藥廠，則包括中裕、浩鼎和合一等，藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101，雖然有機會在明年申請歐盟和美國藥證，但因該藥尚未申請生技新藥產業發展條例，隨著制度的修改，不排除也跟進申請。
　　據了解，為了儘速取得門票，趕在國內上市銷售，懷特斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」，除了放大產能外，總經理鄭建新表示，近年也積極調整製程，降低生產成本。
　　中天集團董事長路孔明表示，中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠，該廠年產能為100萬瓶，是現有產能12萬瓶的8倍，預估2016年第3季投產。
　　合一則決斥資5億元在屏東興建南州廠，初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條，預計2015年底完工。
　　順藥總經理黃文英表示，該公司開發的長效止痛新藥LT1001，目前積極尋求合作的代工廠商和通路中，且將對外授權。<摘錄工商>

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