順天醫藥生技-順天生技 拚明年底掛牌
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順天生技 拚明年底掛牌
水劑龍頭晟德(4123)昨(23)日規劃,轉投資事業順天生技旗下「長效止痛針劑」今年底前完成臨床三期試驗,明年首季進入新藥審查申請(NDA)程序,最快明年底拿藥證,在台上市。
晟德目前除了本業水劑生產銷售外,也定位為生技工業銀行,旗下轉投資逾十家生技公司;其中順天生技是晟德與順天堂共同投資,聚焦蛋白質抗癌藥、長效止痛針劑等新藥開發,由晟德持有約37%。
晟德昨日收104.5元,下跌1.5元。
據了解,順天與晟邦、柏康合併後,除積極進行新藥臨床程序,也規畫上市櫃;公司坦言,SDE針劑臨床試驗雖然順利,但團隊並不刻意求快,希望能一舉成功。
上市櫃規劃方面,晟德表示,順天今年底前除臨床可望告一段落,近期也積極準備公開發行、登錄興櫃等程序,希望年底前能夠就緒,配合新藥申請藥證、取證程序,明年下半年掛牌。
本業方面,晟德表示,今年營運審慎樂觀,營收成長動能不會輸給去年。法人預估,晟德今年轉投資事業已開花結果,其中益生菌事業部已開始賺錢,水劑市占率也陸續站上七成,今年營收成長兩位數應該不是問題。
晟邦、順天生技、柏康公司決合併
晟德(4123)為搶佔新藥版圖,擬將轉投資的晟邦、順天生技、柏康三家新藥開發公司合併,順天生技為存續公司,3/10為合併基準日,新任總經理為曾任職於GSK藥廠的黃文英。
東洋、晟德集團董事長林榮錦表示,為加速新藥開發,才讓旗下三家新藥開發公司合併,合併後的順天生技目前有6個開發品項,最快的長效止痛針劑SDE完成三期臨床,今年申請藥證。
目前晟邦、順天和柏康的新藥開發速度來看,最快的是晟邦的(S ED)長效止痛型新藥(中高劑量),該藥已完成台灣三期臨床試驗,預計2014年申請藥證,美國FDA也完成一期臨床試驗(中低劑量)。另一適應症為重發型頭痛的新成分新藥,該藥屬老成分僅改良結構,已獲英國衛生當局核准直接進入三期人體臨床試驗。
雖然有利多激勵,不過,早盤晟德股價表現持平。
公司簡介
順天生技研發團隊以歐美藥廠之國際開發標準,擁有符合美國FDA規範及先進儀器設備的實驗室和先導性廠房,主要開發數項具市場利基之小分子化學藥物和植物性新藥產品。治療標的包括發炎性腸病、過敏性氣喘、高血壓、糖尿病傷口癒合等。開發之新藥中,已有3項植物性新藥完成二期人體臨床試驗、1項小分子新藥完成一期人體臨床試驗、1項小分子化學藥物已在臨床前開發階段,另有數項先期研發新藥專案。公司整體新藥價值鏈及產品組合之完整性,在國內生技新藥公司中數一數二。
本公司曾榮獲2007年第六屆藥物科技研究發展獎「製造技術類-銀質獎」、「2008年經濟部技術處產業創新成果表揚」製程∕流程類獎項、2009年衛生署藥物科技研究發展獎「藥品類-金質獎」、2010年「台灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎」、2010年台北生技獎「研發創新」獎項,榮獲「銅獎」肯定(銀獎從缺)等多項殊榮。
本公司除具備堅強的國際研發水準,多項產品不但榮獲國際認證與專利,並籌劃與多家跨國大藥廠建立策略聯盟關係,共同合作開發新藥。秉持著「科技驗證、安全有效」之理念,並朝著「立足臺灣、放眼世界」的國際發展視野做為公司經營目標,積極研發新藥及其相關衍生醫藥產品來造福病患。
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