台康生技-台康 獲中裕委託新藥研發
台康生技相關新聞 請點下面連結至大旺未上市資訊網
http://www.wang168.com.tw/company/?uin=c863d292600c9666
提供免費未上市股票諮詢 0922-966-059 張先生
台康 獲中裕委託新藥研發
台康繼聯手台耀開發ADC藥品，獲經濟部補助7,100萬元後，昨(6 )日宣布取得中裕第二代愛滋病新藥TMB-360(原代號LN52)製程開發及GMP臨床生產服務，力拚明年第4季進入人體一期臨床。
台康專案管理部副總經理張志榮表示，該項合作案，台康提供的服務是由DNA序列建構開始經由18～21個月執行至臨床一期GMP生產製造，以符合國際規範的臨床試驗用藥，未來藥品上市，台康也將是TMB -360的生產製造(CDMO)策略夥伴。
專注於愛滋新藥開發公司的中裕新藥，第一代愛滋病藥物TMB-355 靜脈注射劑型，極有可能在明年上半年取得美國藥證，目前正積極布局第二代愛滋病藥物TMB-360的開發計畫。
台康表示，TMB-360是一單株抗體藥物，與TMB-355相較，不論在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進，是極具競爭力下一代愛滋病新藥，隨第一代TMB-355成功推進，在台康生技提供高效率及成熟技術開發服務下，將可加速推動TMB-360的成功上市。
張志榮表示，台康擁有符合國際認證的cGMP蛋白質生產廠與上、下游製程開發及蛋白結構分析關鍵技術能力，目前已完成擴充GMP產能 1,000L單次使用(SUB)生產廠試運行，在積極投入ADC技術平台，並成為中裕TMB-360的戰略夥伴後，也與國內外新藥開發公司洽談合作計劃，營運已逐步上軌道。
去年6月正式成立的台康，目前資本額5.4億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。
台康ADC平台 獲經濟部科專支持
台康生技今日宣布，旗下「Trastuzumab抗體相似藥暨抗體藥物複合體開發整合計畫」，通過經濟部技術處業界開發產業技術計畫補助支持，為期兩年計畫總經費1.7億元，獲補助額度42%，約7,100萬元，兩年內希望篩選出十個ADC藥物，並以其中一個最優標的進行開發。
台康生技成立於2012年年底，並由台康生技、台耀化學及生技中心三方於去年3月完成合資協議簽約，由台康生技取得經營權，並於今年4月完成募資、移轉所有關鍵技術及研發生產的人員，同時承接原蛋白質先導工廠團隊完整的核心能量。
台康表示，鑑於抗體藥物複合體（Antibody Drug Conjugate，ADC）逐漸成為抗癌藥物主流，因此結合台耀，積極開發該領域產品，並成立藥物開發計畫。
所謂抗體藥物複合體，又稱為抗體藥物共軛體或抗體偶聯藥物，是新一代的蛋白質藥物，原理是將具細胞毒殺效果的小分子（化學）藥物，經由特殊的連接鏈，鍵結到單株抗體等蛋白藥物上，而藥物上面的特殊抗體，則能直接和癌細胞結合，即將化學藥引導到癌細胞處予以毒殺，是精準的標靶概念。
台康表示，目前旗下ADC抗體藥物複合體藥物，全球已有二個上市產品，其中，以羅氏藥廠（Roche）去年上市的乳癌新藥Kadcyla最受人矚目，預估年銷售更達20億到50億美金的營業額。
蛋白質藥生力軍 台康生技成立
由生技中心衍生的台康生技今天成立，主要從事蛋白質藥開發和生產，預計2016年損益兩平，2017年掛牌。
經濟部長張家祝今天出席記者會表示，生技業是六大新興產業之首，在政策鼓勵下，看好未來生技業發展，並期許台康成為生技業的台積電。
財團法人生技中心(DCB)董事長李鍾熙表示，感謝經濟部技術處長期的支持，自2001年起以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國FDA規範的「cGMP生技藥品先導工廠」。
他說，這次將技術及約40人的工作團隊衍生成立台康生技公司，成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。
生技中心執行長汪嘉林表示，台康生技的前身是生技中心的cGMP生技藥品先導工廠，多年來累積多項產品製程開發經驗，並提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產所需。除了2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」，也榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎殊榮。
汪嘉琳說，這座先導工廠除了哺乳動物細胞技術外，也建構cGMP微生物醱酵工廠，使生產技術更加完整。所開發的製程已達到每公升2克抗體含量的水準，協助國內廠商所生產的蛋白質藥品，已在美國、加拿大及歐洲通過臨床試驗許可(IND)，並已順利完成第二期臨床試驗。
台康生技總經理劉理成表示，目前資本額新台幣5.4億元，台耀化學是最大股東，持股18%，國發基金持股12%，其他股東包括中嘉創投、中國信託創投等。
台康生技主要業務為蛋白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)。開發中用於治療乳癌的生物相似藥EG001預計明年第2季申請IND，以歐美市場為主，搶攻原廠藥60億美元的市場。
公司簡介
台康生技於2012年底成立開始，並於2013年4月收購生技中心CGMP 細胞培養及微生物醱酵系統與相關人力技術資源，擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員，包括:cell line development、process development、process scale up、GMP production 及downstream process 等。並擁有CGMP 相關運作與確效技術，同時與國外知名生技專業委託製造公司聯盟，引進其經營與技術能力，使本公司運轉初期即達到世界水準，奠立邁向世界級生技藥產品製造能力之基礎。
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
留言列表
