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國璽幹細胞獨家技術　製劑與保健食品並行發展

記者房書勤／新竹報導

國璽幹細胞公司以『幹細胞治療肝纖維化、肝硬化及其他肝臟疾病之使用方法』於2013年4月9日獲得美國專利局核發發明專利證書，該發明專利為台灣少數在美國取得的幹細胞發明專利之一。國璽預計今年下半年順利取得台灣及大陸發明專利，該專利價值連城，將可保障國璽過去十年來的研發成果，同時國璽預計將可在下半年以『幹細胞治療肝損傷的新藥製劑』可進入人體臨床第二期，且與大型醫學中心合作以『幹細胞治療腦中風的新藥』也將進入人體臨床第二期。

國璽幹細胞應用技術公司為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司，目前致力於開發醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術，在生技研發能量上。國璽具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析平台、及幹細胞開發平台的技術與認證優勢，並於新竹生物醫學園區建置符合GTP規範之幹細胞研製中心，將臨床應用的需求與基礎研究的研發整合，以落實在產業環境中，發展新型的幹細胞製劑用於臨床治療上。

肝硬化一直是亞洲人十大死因之一，目前肝硬化除了肝臟移植外並無其他有效的治療方法，成功換肝者也僅有2％，且換肝後須長期吃抗排斥藥。國璽所研發幹細胞製劑在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化，此技術創新性在於利用病患自體脂肪幹細胞，經過適當且快速的操作程序，達到細胞量化，以進行肝臟的自體再生治療。

國璽幹細胞公司表示，成立至今，每項產品投入市場後，均長期對顧客進行售後服務。除了與中國醫藥大學附設醫院進行臨床研究，也擁有幹細胞保健品開發實驗室，鍥而不捨地堅持研發技術，並從原料、生產製造及成品等品質檢測，檢驗項目包括生物活性檢測、微生物檢測、農藥殘留檢測、動物用藥檢測、西藥成分檢測、重金屬檢測等等，保證產品的安定性、有效性與安全性。

目前國璽已開發的保健食品有「SCGF蛋白」、「激活蛋白」、「免疫靈」、「糖抑安」等產品，同時未來國璽也計畫在幹細胞、組織工程與基因工程上整合性發展，預計在七月份「自體脂肪幹細胞儲存銀行」正式對外營運，屆時將可使台灣幹細胞再生醫學更上層樓

國璽糖抑安獲SNQ認證

　　國璽幹細胞應用技術股份有限公司為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司，也是國內首家以幹細胞新藥符合「生技新藥產業發展條例」的生技新藥公司。該公司以獨特的技術開發幹細胞篩選分析平台開發出「糖抑安」，在今年獲得SNQ國家品質標章肯定。
　　國璽長期投入幹細胞技術的研發，成功結合產、官、學、研、醫的資源，致力於發展醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術，在生技研發能量上，國璽具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析及檢測平台、及幹細胞開發平台的技術與相關認證優勢，並於新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心，將臨床應用的需求與產品研發的方向整合。
　　「幹細胞製劑與保健食品並行發展」為國璽市場策略，在保健食品方面，國璽利用獨特的幹細胞篩選分析平台，找到適合的成分配比以及利用先進的製程技術，開發出可以增加體內幹細胞與端粒活性的天然保健食品，其獨家技術成果發表論文亦榮登SCI學術期刊，也獲得2012年SNQ國家品質標章認證。
　　今年除了「糖抑安」外，國璽還開發「抑酯零」等多項保健食品

獲創新研發、創業楷模獎國璽幹細胞新藥優質

　　國璽為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司；全國第一家以幹細胞新藥符合「生技新藥發展條例」的生技新藥公司；全國首創食用型的幹細胞生長因子，也是第一家幹細胞保健食品的品牌。諸多「全國第一」，證明國璽在幹細胞產業技術上的穩固基礎，及不斷創新進步的智慧，期以幹細胞再生技術造福全人類。國璽近年來獲獎無數，更於5月24日獲中華民國第15屆金峰獎之創新研發獎、及創業楷模。
　　國璽於2013年4月9日獲得美國專利局核發發明專利證書，證號8,4 15,149B2係以『幹細胞治療肝纖維化、肝硬化及其他肝臟疾病之使用方法』，該發明專利為台灣少數在美國取得的幹細胞發明專利之一。同時國璽也預計在今年下半年順利取得台灣及大陸發明專利，該專利價值連城，將可保障國璽過去10年來的研發成果，同時國璽預計將可在下半年以『幹細胞治療肝損傷的新藥製劑』可進入人體臨床第二期，且與大型醫學中心合作以『幹細胞治療腦中風的新藥』也將進入人體臨床第二期！如今國璽成為以幹細胞技術為平台的生技新藥公司，積極將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的新藥產品與保健食品。
　　就幹細胞製劑而言，以肝硬化的臨床治療為目標；由於肝硬化一直是亞洲人10大死因之一，目前肝硬化除了肝臟移植外並無其他有效的治療方法，成功換肝者也僅有2％，且換肝後須長期吃抗排斥藥。而國璽所研發之幹細胞製劑在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化。
　　「幹細胞製劑與保健食品並行發展」為國璽另一市場策略，在保健食品方面，國璽利用獨特的幹細胞分析平台與激活技術，找到適合的成分配比以及利用先進的製程技術，開發出可以增加體內幹細胞的食用型天然保健食品，為全球首創，其獨家技術成果發表論文亦榮登S CI學術期刊。
　　獲得2012年SNQ國家品質標章認證的「SCGF蛋白」(又名激活蛋白 )配方，即是以再生醫學角度所研發的抗老化保健食品，「SCGF蛋白是國璽研發幹細胞製劑時，發現一些天然植物或食材可讓幹細胞增生或分化，」因此國璽將此研究成果應用在SCGF蛋白的開發。

國璽獲抗老專利

　　生技展圓滿落幕後，國內生技產業創新能量正持續爆發中，其中國璽幹細胞今年在治療肝硬化的幹細胞新藥上陸續取得美國及台灣發明專利(專利證號為US 8415149 B2、I439276)，近日再取得能使人體內幹細胞增生及抗老的專利(專利證號為I445503)。國璽研發副總林珀丞博士表示，此專利取得不僅證明國璽創新研發能力，更把幹細胞技術實際落實在產業應用上。
　　從諾貝爾獎得獎趨勢來看(2009年－端粒((酉每))，2012年－幹細胞)，對於人類衰老的原因已不再是謎，但是對抗衰老的方法目前僅止於實驗室階段。國璽運用生長因子技術研發出許多人體必需卻不易從日常飲食中獲取的生長因子，更將其開發成為食品補充品。目前應用此專利成果開發的產品「激活蛋白」、「SCGF蛋白」已在市面販售，下階段也開始以「幹細胞特化」的概念開發出針對特定組織退化疾病的產品，像是針對退化性關節炎、高血糖症、高血脂症等等。
　　國璽董事長莊明熙表示，針對肝硬化及腦中風治療的幹細胞新藥已向衛福部提出人體試驗申請，順利的話將在今年底陸續通過核准以進入臨床試驗。